Abschnitt 1 |
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Anwendungsbereich und allgemeine Vorschriften |
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§ 1 Anwendungsbereich |
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§ 2 Allgemeine Anforderungen |
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§ 3 Instandhaltung von Medizinprodukten |
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§ 4 Aufbereitung von Medizinprodukten |
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§ 4a Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien |
Abschnitt 2 |
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Spezielle Vorschriften für aktive Medizinprodukte |
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§ 5 Betreiben und Anwenden |
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§ 6 Sicherheitstechnische Kontrollen |
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§ 7 Medizinproduktebuch |
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§ 8 Bestandsverzeichnis |
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§ 9 Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen und der Medizinproduktebücher |
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§ 10 Patienteninformation bei aktiven implantierbaren Medizinprodukten |
Abschnitt 3 |
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Medizinprodukte mit Messfunktion |
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§ 11 Messtechnische Kontrollen |
Abschnitt 4 |
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Vorschriften für die Bundeswehr |
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§ 12 Medizinprodukte der Bundeswehr |
Abschnitt 5 |
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Ordnungswidrigkeiten |
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§ 13 Ordnungswidrigkeiten |
Abschnitt 6 |
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Übergangs- und Schlussbestimmungen |
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§ 14 Übergangsbestimmungen |
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§ 15 Sondervorschriften |
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§§ 16 und 17 (Änderung anderer Vorschriften) |
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§ 18 |
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Anlage 1 (zu § 5 Abs. 1 und Abs. 2, § 6 Abs. 1 und § 7 Abs. 1) |
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Anlage 2 (zu § 11 Abs. 1) |